Mediator : les laboratoires Servier aurait modifié un rapport

Le professeur Bernard Iung, spécialiste des valvulopathies à l'hôpital Bichat, accuse Servier d'avoir dissimulé les conclusions d’une étude portant sur le Mediator et publié en juillet 2009.

Le professeur Iung accuse, dans les colonnes du quotidien Libération de jeudi, les laboratoires Servier d’avoir ignoré une étude, publié en 2009, démontant un lien « de causalité entre le Mediator et les valvulopathies ». Cette étude pour sur l'analyse de 32 dossiers médicaux de patients traités au Mediator et atteints de valvulopathies. Elle révèle que « l'imputabilité du Benfluorex » était « possible ».

Or, les laboratoires Servier aurait modifié les conclusions de ce rapport lors de sa présentation à à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), indique le professeur Iung. « J'ai revu la présentation à la dernière minute et je n'y ai pas prêté attention. J'étais focalisé sur l'exactitude des chiffres », indique le professeur dans les colonnes du journal.

Dans un communiqué, Servier assure que le changement apporté au rapport « en aucune manière les résultats de l'étude » et concernait seulement « le suivi des patients traités et les contre-indications ».
« La version initiale préconisait une surveillance échographique. La version définitive ajoutait à cette surveillance l'inscription d'une contre-indication en cas d'anomalie valvulaire », précise le laboratoire. « Les laboratoires Servier tiennent à rappeler qu'ils ne se sont jamais opposés au retrait du médicament décidé par l'Afssaps en 2009 », conclut le communiqué.

Le Jeudi 13 janvier 2011 à 17:40
Écrit par Claire B.